Гептор в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению гептора в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка гептора, взаимодействие с другими лекарствами, применение гептора (порошок) при беременности. Инструкции: Гептор в таблетках;
Торговое название: Гептор
Международное название: Адеметионин
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг в комплекте с растворителем.
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A16 Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
A16A Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
A16A A Аминокислоты и их производные
Фарм. группа:
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин. Код АТХ А16АА02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета. Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.

Состав гептора в порошке

Активное вещество гептора

1 флакон лиофилизата содержит: адеметионина 1,4-бутандисульфонат - 760 мг в пересчете на адеметионин - 400 мг

1 мл растворителя содержит: L-лизина моногидрат в пересчете на L-лизин - 68.48 мг
Бір құты лиофилизаттың құрамында: адеметионин 1,4-бутандисульфонат - 760 мг, адеметионинге шаққанда - 400 мг,

1 мл еріткіштің құрамында: L-лизин моногидраты L-лизинге шаққанда - 68.48 мг

Вспомогательные вещества в гепторе

натрия гидроксида раствор до pH 9.8-10.3, вода для инъекций до 1 мл
pH 9.8-10.3 дейін натрий гидроксиді ерітіндісі, 1 мл дейін инъекцияға арналған су

Показания к применению порошка гептора

  • внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени
  • внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре
  • депрессивный синдром
  • цирроз алдындағы жай-күйдегі және бауыр циррозындағы бауырішілік холестазында
  • III триместрдегі жүктіліктің бауырішілік холестазында
  • депрессиялық синдромда

Противопоказания гептора в порошке

  • повышенная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя
  • генетический дефект, влияющий на метоболизм метионина и/или гомоцистинурия и/или гипергомоцистеинемия (например, дефицит фермента цистатион бета-синтетазы, дефект метаболизма витамина В12)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • адеметионинге және/немесе еріткіш компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • метионин метаболизміне әсер етуші генетикалық ақау және/немесе гомоцистинурия және/немесе гипергомоцистеинемия (мысалы, цистатион бета-синтетаза ферменті тапшылығы, В12 витамині метаболизмінің кемістігі)
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Побочные действия порошка гептора

Не всегда для развившихся побочных явлений было возможным установить причинную связь с препаратом.

Часто
  • тошнота, боли в животе, диарея
Частота не установлена
  • инфекции мочевыводящих путей
  • спутанность сознания, бессонница
  • головокружение, головная боль, парестезии
  • кардиоваскулярные расстройства
  • «приливы», поверхностный флебит
  • рвота, сухость во рту, эзофагит, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, метеоризм (вздутие живота), желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение
  • печеночная колика, цирроз печени
  • гипергидроз, зуд, кожная сыпь
  • артралгии, мышечные судороги
  • астения, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, периферические отеки, гипертермия
Постмаркетинговые сообщения из опубликованных данных (при практическом применении)
  • реакции в месте введения (очень редко некроз кожи в месте введения), отек Квинке, аллергические кожные реакции (такие как, сыпь, зуд, крапивница, эритема).
  • гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в груди, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или изменения частоты пульса (тахикардия, брадикардия))
  • отек гортани
  • тревожность
Пайда болған жағымсыз құбылыстардың препаратпен себептік байланысын анықтау мүмкін бола бермейді.

Жиі
  • жүрек айнуы, іштің ауыруы, диарея
Жиілігі анықталмаған
  • несеп шығару жолдарының жұқпалары
  • сананың шатасуы, ұйқысыздық
  • бас айналу, бас ауыру, парестезиялар
  • кардоваскулярлық бұзылыстар
  • «ыстық тебулер», беткейлік флебит
  • құсу, ауыз ішінің құрғауы, эзофагит, асқазан-ішектік бұзылулар, диспепсия, метеоризм (іштің желденуі), асқазан-ішектің ауыруы, асқазан-ішектік қан кету
  • бауырдың шаншуы, бауыр циррозы
  • гипергидроз, қышу, тері бөртпесі
  • артралгиялар, бұлшықет құрысулары
  • астения, қалтырау, тұмауға ұқсас симптомдар, дімкәстік, шеткергі ісінулер, гипертермия
Жарияланған деректерден постмаркетингтік мәлімдемелер (практикалық қолданулардағы)
  • енгізу орнындағы реакциялар (өте сирек енгізу орнындағы тері некрозы), Квинке ісінуі, аллергиялық тері реакциялары (бөртпе, қышыну, есекжем, эритема сияқты).
  • өте жоғары сезімталдық, анафилактоидты реакциялар немесе анафилактикалық реакциялар (гиперемия, ентігу, бронх түйілуі, арқаның ауыруы, кеудедегі жайсыздық, артериялық қысым өзгерістері (гипотензия, гипертензия) немесе пульс жиілігінің өзгерістері (тахикардия, брадикардия))
  • көмейдің ісінуі
  • үрейлену

Особые указания к применению

Внутривенное введение проводят очень медленно. Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) необходимо контролировать содержание витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина. Гептор не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Были получены сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептором симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептор одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептором (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептором (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность
Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность
Гептор применять с осторожностью.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Гептора (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены, поэтому применение у данных категорий пациентов не рекомендуется.

Беременность и период лактации
Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Гептор применяют в І и II триместрах беременности только в случае крайней необходимости.
В период лактации Гептор применяется только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
Көктамыр ішіне өте баяу енгізіледі. В12 витамині және фолий қышқылының жеткіліксіздігі адеметионин концентрациясының азаюына алып келуі мүмкін, сондықтан қауіп тобындағы емделушілерде (анемия, бауыр жеткіліксіздігі, жүктілік немесе басқа ауралардан немесе қатаң вегетариандық сияқты тамақтанудағы басымдықтан болатын витамин жеткіліксіздігі) плазмадағы витаминдер құрамын бақылау керек. Егер В12 витамині және фолий қышқылының жеткіліксіздігі анықталса оны бір мезгілде адеметионин қолданумен емдеу ұсынылады. Гепторды биполярлы психоздары бар емделушілерге қолдану ұсынылмайды. Адеметионинмен емдеген кезде депрессияның гипоманияға немесе манияға ауысуы жөнінде мәлімдемелер алынды.

Емделушілерге, егер Гептормен емдеу кезінде ауруларының симптомдары (депрессия) жоғалмаса немесе нашарласа, дәрігерді хабардар ету қажеттігін ескерткен жөн. Депрессиясы бар емделушілер мұқият бақылауды және адеметионинмен емдеген кезде, емнің тиімділігін бақылау мақсатында, ұдайы психиатриялық жәрдемді керек етеді.

Адеметионин және кломипраминді қабылдаған емделушілердегі серотониндік синдром туралы бір әдебиеттен хабарлама алынған. Дәрілермен өзара әрекеттесу мүмкіндігі жоққа шығарылмауына байланысты Гепторды серотонинді кері қармап қалатын селективті тежегіштерімен, үшциклдік антидепрессанттармен (кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік дәрілерімен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

Гептормен (адеметионинмен) ем қабылдап жүрген емделушілерде транзиторлы немесе күшейген үрейленушілік жөнінде мәлімдемелер алынды. Көптеген жағдайларда емдеуді тоқтату қажет етілген жоқ. Кейбір жағдайларда үрей дозаны төмендеткеннен кейін немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады.

Адеметионин гомоцистеинды анықтауға арналған иммунологиялық тесттермен өзара әрекеттеседі, бұл Гептормен (адеметионинмен) ем қабылдап жүрген емделушілердің қан плазмасында гомоцистеин деңгейінің жалған артуына әкеп соғуы мүмкін. Емделушілердің осы тобында қан плазмасында гомоцистеин деңгейін анықтаудың иммунологиялық емес әдістерін пайдалану ұсынылады.

Бауыр жеткіліксіздігі
Дозасын түзету талап етілмейді. Гипераммониемиясы бар емделушілерде аммиак деңгейін бақылау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі
Гепторды сақтықпен қолдану керек.

Педиатрияда қолданылуы
Гепторды (адеметионинді) 18 жасқа дейінгі балаларда қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ, сондықтан емделушілердің бұл категориясында қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің ІІІ триместрінде адеметиониннің жоғары дозаларын қолдану қандай да бір жағымсыз реакциялар туындатпады. Гепторды жүктіліктің Ι және ΙΙ триместрлерінде тек өте қажет болған жағдайларда ғана қолданады. Лактация кезеңінде Гептор, егер оның қолдану пайдасы нәресте үшін болатын қауіптен басым болса ғана, қолданылады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бас айналуы туындауы мүмкін. Аталған қызмет түрлерінде жылдамдық реакцияларына әсер етуі мүмкін симптомдар толық жойылғанша көлік құралдарын басқаруға немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

Дозировка и способ применения

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). При интенсивной терапии - в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сутки или из расчета 5-12 мг/кг/сутки в/в капельно (очень медленно) или в/м. Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг адеметионина). Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.
Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.
Бұлшықет ішіне (б/і), көктамыр ішіне (к/і). Қарқынды емдеуде – емнің бірінші 2-3 аптасында Гепторды тәулігіне 400-800 мг дозада немесе тәулігіне 5-12 мг/кг/ есебімен к/і тамшылатып (өте баяу) немесе б/і тағайындайды. Лиофилизатты тек арнайы қоса берілетін еріткіште (L-лизин ерітіндісі) ерітеді. Қарқынды ем аяқталғаннан кейін демеуші ем Гептордың ішке қабылдауға арналған (400 мг адеметионин таблеткалары) дәрілік түрін қолдану арқылы жүргізіледі.

Емнің ұзақтығы аурудың ауырлығы мен барысына байланысты және дәрігермен жеке анықталады.

Егде жастағы емделушілер.

Емдеуді бауыр, бүйрек немесе жүрек қызметінің төмендеуін, қатарлас жүретін патологиялық жай-күйлерді және басқа дәрілік заттардың қолданылуын ескере отырып, ұсынылатын ең аз дозадан бастау дұрыс.

Взаимодействие с лекарствами

Отмечен единичный случай развития серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептор одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Адеметионин және кломипрамин қолданған емделушілерде серотонинді синдромның пайда болуының бірлі-жарым жағдайлары білінді. Гепторды серотонинді кері қармап қалатын селективті тежегіштерімен, үшциклдік антидепрессанттармен (кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік дәрілерімен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

Передозировка гептором в порошке

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емі
: ағзаның өмірлік маңызы бар қызметтерін және науқастың клиникалық жай-күйін бақылау аясындағы жалпы демеуші ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция
У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и периодом полувыведения около 1.5 ч. Биодоступность при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин после применения.

Распределение
Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм
Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение
Почечная экскреция составляет 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.
Сіңуі
Адамдағы көктамыр ішіне енгізуден кейін тіндердегі таралу фазасы жылдам және жартылай шығарылу кезеңі 1.5 сағатқа жуық адеметиониннің фармакокинетикалық бейіні биэкспоненциальді болып табылады. Бұлшықет ішіне енгізудегі биожетімділігі – 96 %, ең жоғары плазмалық концентрациясына қолданудан кейін 45 минутта жетеді.

Таралуы
Таралу көлемі адеметиониннің 100 мг және 500 мг дозалары үшін тиісінше 0.41 және 0.44 л/кг құрайды. Қан сарысуындағы ақуыздармен байланысуы елеусіз және ≤ 5 % құрайды.

Метаболизмі
Адеметиониннің метаболизм үдерісі циклды болып келеді және ол адеметионин циклы болып аталады. Бұл циклдың бірінші сатысында адеметионинге тәуелді метилазаны адеметионин соңынан S-аденозил-гомоцистеин-гидралаза көмегімен гомоцистеин және аденозинге дейін гидролизденетін S-аденозил-гомоцистеинның өнімі үшін субстрат ретінде пайдаланады. Гомоцистеин өз кезегінде метильді топты метилтетрагидрофолаттан көшіру жолымен метионинге дейінгі кері трансформацияға ұшырайды. Соңында, циклды аяқтай отырып, метионин адеметионинге айналуы мүмкін.

Шығарылуы
Бүйрек экскрециялануы 48 сағаттан кейін 15.5±1.5%, 78 сағаттан кейінгі нәжіспен экскрециялануы – 23.5±3.5% құрайды.

Фармакодинамика

Гептор (активное вещество адеметионин) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептор (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, как предшественник биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является важным метаболическим процессом при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептор (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептора (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептор повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.

Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептора (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз
Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других нарушениях функции печени. При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза. Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно- индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Внутрипеченочный холестаз беременных
Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Депрессия
Адеметионин в дозах 200-1600 мг/сутки обладает выраженным антидепрессивным действием у пациентов, страдающих различными типами депрессии (униполярная и биполярная эндогенная депрессия, невроз, психические депрессивные нарушения), сравнимым с эффектом трициклических антидепрессантов. Антидепрессивное действие проявляется на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.
Гептор (белсенді заты адеметионин) – ағзаның барлық тіндерінде және сұйық орталарында болатын табиғи амин қышқылы. Гептор (адеметионин) бәрінен бұрын трансметилдеудің көптеген реакцияларында метиль тобының доноры және коэнзим ретінде, транссульфурирлеу реакцияларында - биохимиялық тиолды қосылыстардың (цистеин, таурин, глютатион, А коэнзимі және басқалары) ізашары ретінде әсер етеді.

Адеметионин метильді тобының тасымалдануы (трансметилдеу) жасушаның фосфолипидті жарғақшасын құрудағы маңызды метаболизмдік үдеріс болып табылады, және жарғақшаның ағындылығында маңызды.
Гептор (адеметионин) гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтуге қабілетті. Гептордың жоғары концентрациялары (адеметиониннің) ми тіндерінде катехоламиндердің (допамин, адреналин, норадреналиннің), индоламиндердің (серотонина, мелатонина) және гистаминдердің метаболизміне әсерінің арқасында өте маңызды болып табылатын трансметилдеу үдерісіне әсер етеді.

Глютатион, қуатты антиоксидант, бауырды уытсыздандыру үшін маңызды компонент болып табылады. Гептор бауырдың генезі алкогольдік, сондай-ақ алкогольдік емес зақымдануы бар емделушілерде глютатион деңгейін арттырады.

Фолий қышқылы және В12 витамині Гептордың (адеметионин) метаболизміндегі және жинақталуындағы эссенциальді ко-нутриент болып табылады.

Бауырішілік холестаз
Препарат бауыр ауруларындағы, жүктілік уақытындағы және басқа да бауыр қызметі бұзылуындағы бауырішілік холестазды емдеуде тиімді. Бауырдың созылмалы ауруында гепатоциттердің бауырішілік холестаз дамуына алып келетін клиренсі және өт қышқылының өндірілуін реттеу сияқты қызметтері бұзылады. Көбіне бауырішілік холестазбен қатарлас жүретін созылмалы бауыр аурулары бар емделушілерде адеметионинді қолдану зерттелген: біріншілік билиарлық цирроз, біріншілік склероздаушы холангит, бауырдың дәрімен күшейген зақымдануы, вирустық гепатиттер; парентеральді қоректенумен күшейтілген холестаз, генезі алкогольдік және алкогольдік емес бауырдың зақымдануы.

Жүкті әйелдердегі бауырішілік холестаз
Адеметионинмен емдеу (к/і, б/і, таблетка түрінде ішке) жүкті әйелдердегі бауырішілік холестазда тиімді және тері қышынуының азаюы және биохимиялық параметрлер жақсаруы түрінде білінеді.

Депрессия
Адеметионин тәулігіне 200-1600 мг дозаларда әртүрлі типтегі депрессиялардан (униполярлық және биполярлық эндогендік депрессия, невроз, психикалық депрессиялық бұзылулар) зардап шегуші емделушілерде үшциклды антидепрессанттар әсерімен салыстырылатындай айқын антидепрессиялық әсерге ие. Антидепрессиялық әсері жағымсыз әсерлері, оның ішінде антихолинергиялық реакциялар болмағанда, емнің 5-7 күнінде айқындалады.

Упаковка и форма выпуска

Лиофилизат: По 400 мг активного вещества помещают во флаконы бесцветного, нейтрального стекла, герметически укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми. Растворитель: По 5 мл растворителя разливают в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл. На флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем наклеивают этикетку самоклеящуюся. Допускается на ампулу с растворителем наносить маркировку методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственному и русском языках помещают в картонную пачку.
Лиофилизат: 400 мг-ден белсенді зат алюминий қалпақшамен қаусырылған резеңке тығынмен тұмшаланып тығындалған түссіз, бейтарап шыны құтыға салынған. Еріткіш: Сыйымдылығы 5 мл бейтарап шыны ампулаларға 5 мл еріткіштен құйылған. Лиофилизаты бар құтыға және еріткіші бар ампулаға өзі желімденетін заттаңба жапсырылады. Еріткіші бар ампулаға тез бекитін бояумен терең баспалау әдісімен таңбалау жүргізілуіне жол беріледі. Лиофилизаты бар 5 құтыдан және еріткіші бар 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.